China Hersteller Detection Medical Rapid Test Kit
Basisinformation
Modell Nr. | Antigen |
Zertifizierung der Produktqualität | CE |
Klassifizierung von Medizinprodukten | Klasse 1 |
Transportpaket | Kasten |
Warenzeichen | Baby |
Herkunft | China |
HS-Code | 3822001000 |
Produktionskapazität | 500.000/Woche |
Produktbeschreibung
Produktbeschreibung1. Ein rot gefärbtes Konjugat-Pad, das einen mit kolloidalem Gold/Latex-Immunchromatographie konjugierten monoklonalen Maus-Anti-Neuling-Nukleoprotein-Antikörper und einen mit kolloidalem Gold/Latex-Immunchromatographie konjugierten Kontrollantikörper enthält,2. Ein Nitrozellulosemembranstreifen mit einer Testlinie (T-Linie) und einer Kontrolllinie (C-Linie). Die T-Linie ist mit Antikörpern zum Nachweis neuer Nukleoproteine vorbeschichtet, und die C-Linie ist mit einem Kontrolllinien-Antikörper vorbeschichtet.
Testprozedur
1.Separationen aus Innasalabstrichen, Rachenabstrichen, Sputum, Speichel, bronchoalveolären Abstrichen, Spülungen und Flüssigkeiten. 2. Entfernen Sie den Speichelsammler und ziehen Sie dann den Deckel des Probenröhrchens wieder fest. 3. Schütteln Sie das Probenröhrchen, um den Speichel damit zu vermischen Extrakt gründlich4. Etwa 60–100 μl (ca. 2–3 Tropfen) Probenverdünnungsmittel auf die Testkarte drücken. 5. Das Ergebnis nach 15 Minuten ablesen. Das Ergebnis ist innerhalb von 15–20 Minuten gültig. Es muss wiederholt werden6. Lesen Sie die Ergebnisse.
INTERPRETATION DES TEST-ERGEBNISSES
1. NEGATIV: Wenn nur die Qualitätskontrolllinie C erscheint und die Testlinien T nicht burgunderrot sind, bedeutet dies, dass kein Antigen nachgewiesen wurde und das Ergebnis negativ ist. Aufgrund der begrenzten Nachweisempfindlichkeit können negative Ergebnisse durch Antigenkonzentrationen verursacht werden, die unter der analytischen Empfindlichkeit des Produkts liegen.2. POSITIV: Wenn sowohl die Qualitätskontrolllinie C als auch die Testlinie T erscheinen, bedeutet dies, dass ein Antigen nachgewiesen wurde. Proben mit positiven Ergebnissen sollten mit alternativen Testmethoden und klinischen Befunden bestätigt werden, bevor eine Diagnose gestellt wird.3. UNGÜLTIG: Wenn die Qualitätskontrolllinie C nicht angezeigt wird, ist das Testergebnis ungültig, unabhängig davon, ob eine burgunderrote Testlinie vorhanden ist, und es sollte erneut getestet werden. Wiederholen Sie den Test mit der verbleibenden Probe oder einer neuen Probe, wenn die Ergebnisse nicht eindeutig sind. Wenn der wiederholte Test kein Ergebnis liefert, stellen Sie die Verwendung des Kits ein und wenden Sie sich an den Hersteller.
ZertifizierungenVerpackung & VersandUnternehmensprofil
Jinan Babio Biotechnologie
Jinan Babio Biotechnology wurde 2003 gegründet und ist ein professionelles High-Tech-Unternehmen, das sich auf die Forschung und Entwicklung, Herstellung und den Verkauf von In-vitro-Diagnosereagenzien konzentriert. Das Unternehmen wurde 2014 erfolgreich an der NEEQ (National Equities Exchange and Quotations) notiert (Wertpapiername: Baibo Biotechnology, Aktiencode: 830774). Das Unternehmen hat ein strenges Qualitätsmanagementsystem eingerichtet und die internationalen Qualitätssystemzertifizierungen ISO9001:2008 und ISO13485:2003 bestanden. Das Unternehmen verfügt über international fortschrittliche vollautomatische Produktionsanlagen und eine Standard-Reinigungswerkstatt in pharmazeutischer Qualität. Baibo verfügt über eine starke Biotechnologiekraft und verfügt derzeit über mehr als 72 unabhängige Rechte an geistigem Eigentum, führt eine Reihe nationaler wissenschaftlicher Forschungsprojekte durch und verfügt über 91 von der CFDA genehmigte Registrierungszertifikate für Medizinprodukte. Zu den Produkten des Unternehmens gehören hauptsächlich Probenahmeröhrchen, Schnellnachweiskits, mikrobielle Nachweisreagenzien, POCT-Nachweisreagenzien, biochemische Diagnosereagenzien, Diagnosegeräte usw. Babio war aktiv an der Forschung und Entwicklung sowie der Herstellung von Probenahme- und Testreagenzien beteiligt. Derzeit sind die Produkte des Unternehmens in den Bereichen Transportmedien, nasale/orale Probenahmetupfer und die Qualität der Produkte von medizinischen Einrichtungen und Labors verschiedener Länder anerkannt. Babio wird sich auch in Zukunft für die Bereitstellung besserer Technologien und Dienstleistungen einsetzen und dies auch weiterhin tun für die menschliche Gesundheit kämpfen.
Unsere VorteileFAQ
Häufig gestellte Fragen
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