COVID

Aufgrund einer möglichen bakteriellen Kontamination wurden mehr als 500.000 COVID-19-Heimtests von der Food and Drug Administration zurückgerufen.

Bundesbehörden für Gesundheitssicherheit rufen mehr als eine halbe Million Antigen-COVID-19-Schnelltests zurück, weil es Hinweise darauf gibt, dass sie möglicherweise mit schädlichen Bakterien befallen sind. Diese zurückgerufenen Tests sollen Benutzern dabei helfen, festzustellen, ob sie mit SARS-CoV-2 (dem Virus, das zu COVID-19 führt) infiziert sind. Sie können neben anderen bakteriellen Infektionssymptomen auch die Gefahr von Fieber, Übelkeit und Bauchschmerzen bergen – insbesondere für immungeschwächte Amerikaner.

Aktuelle Rückrufmitteilungen derLebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) weisen darauf hin, dass betroffene COVID-19-Tests sofort entsorgt werden müssen, da bakterielle Organismen wie Enterococcus, Enterobacter, Serratia-Arten und Klebsiella möglicherweise kontaminierte Materialien enthalten. Obwohl der Behörde noch keine Berichte über Krankheiten, Verletzungen oder Todesfälle im Zusammenhang mit COVID-19-Testkits vorliegen, können bakterielle Infektionen, die durch diese potenzielle Kontamination verursacht werden, Krankheiten und schwerwiegendere Risiken für Personen mit Vorerkrankungen verursachen.

Hergestellt von SD Biosensor, Inc., ein Großteil der zurückgerufenen Antigen-COVID-19-Schnelltests – verkauft alsPilot-COVID-19-Tests zu Hause und von Roche Diagnostics vertrieben – wurden an CVS Health-Einzelhändler verschickt. Weitere 16.000 zurückgerufene Tests wurden an Amazon verteilt, obwohl sowohl Roche Diagnostics als auch FDA-Beamte derzeit unsicher sind, wie viele Testkits letztendlich an Verbraucher verkauft wurden.

Rückrufmitteilung – SD Biosensor, Inc. fordert Einstellung der Verwendung und Entsorgung spezifischer Pilot™ COVID-19-Heimtests in den Vereinigten Staaten aufgrund mikrobieller Kontamination in der flüssigen Pufferlösung https://t.co/xb6GXGrOv8 pic.twitter .com/Ub9evKKHaJ

Lesen Sie weiter, um mehr über diesen Rückruf zu erfahren und zu erfahren, wie Sie feststellen können, ob Ihre COVID-19-Schnelltests für zu Hause enthalten sind, und wie Sie diese ordnungsgemäß entsorgen.

SD Biosensor, Inc. und Roche Diagnostics haben am 4. Mai gemeinsam mit der FDA einen freiwilligen Rückruf gestartet, der laut offizieller Rückrufliste über eine halbe Million landesweit vertriebene Einheiten umfasst. Der Hersteller teilte mit, dass er die potenzielle Kontamination erstmals bei einer angeblich „routinemäßigen Qualitätssicherungsprüfung“ entdeckt habe.

Obwohl bisher keine Krankheiten oder Todesfälle gemeldet wurden, weisen FDA-Beamte darauf hin, dass sie „derzeit den Umfang des Rückrufs prüfen“ und „dabei sind, das Rückrufrisiko einzustufen“.

Der Rückruf konzentriert sich auf eine mögliche bakterielle Kontamination, die sich wahrscheinlich auf die Gesundheit auswirktp Nachgefüllte, versiegelte und gebrauchsfertige flüssige Lösung zur Durchführung eines COVID-19-Schnelltests zu Hause. Das heißt, wenn die Anweisungen korrekt befolgt werden, kommen die meisten Benutzer nicht in direkten Kontakt mit der Flüssigkeit, da sie zur Vorbereitung einer Nasenprobe für den Test verwendet wird. „Ein Benutzer kann beim Öffnen des Röhrchens, beim Umgang mit dem offenen Röhrchen oder während der Durchführung des Tests versehentlich in direkten Kontakt mit kontaminiertem Flüssigpuffer kommen“, stellen FDA-Beamte fest.

Bei unsachgemäßer Anwendung können jedoch nach dem Kontakt mit verunreinigten Testmaterialien Anzeichen einer bakteriellen Infektion (einschließlich Fieber und rote, gereizte Augen) auftreten. Und FDA-Beamte raten Amerikanern, mit Wasser zu spülen und einen Arzt aufzusuchen, wenn Flüssigkeit im Reagenzglas mit der Haut oder Ihren Augen in Kontakt kommt.

Während nur ein einziges Produkt zurückgerufen wird, gibt es mehr als 40 Chargencodes— eine eindeutige Zeichenfolge aus Zahlen und Zeichen, die es Herstellern ermöglicht, diese Produkte zurückzuverfolgen —derzeit im Rahmen des Pilot-COVID-19-Heimtest-Rückrufs enthalten . Diese betroffenen Chargencodes, die auf der Vorderseite der Verpackung in der Nähe des Produktbarcodes und des Herstellungsdatums aufgedruckt sind, werden vollständig in der Rückrufliste der FDA aufgeführt.

Sie können mit dem interaktiven Suchtool von Roche Diagnostics auf der Rückruf-Website für betroffene Kunden auch manuell überprüfen, ob Ihr Pilot-COVID-19-Test für zu Hause in aktuelle Rückrufe einbezogen ist. Diejenigen, die potenziell kontaminierte Testkits haben, werden angewiesen, das gesamte Produkt direkt in den Müll zu werfen; Die flüssige Lösung sollte ungeöffnet bleiben, also nicht in den Abfluss schütten.

Nachfolgend finden Sie eine vollständige Liste der betroffenen Chargencodes im Zusammenhang mit dem Rückruf des Pilot-COVID-19-Heimtests:

Wer bestätigt hat, dass sein Pilot-COVID-19-Heimtest einen betroffenen Chargencode enthält, kann einen kostenlosen Ersatz bei Roche Diagnostics anfordern, indem er ein Anfrageformular per Post ausfüllt oder 1-866-987-6243 anruft und Option 1 auswählt Es ist derzeit unklar, wie lange es dauern wird, bis die Ersatzlieferungen die betroffenen Kunden erreichen.

Es ist wichtig zu beachten, dass nicht jeder einzelne Pilot-COVID-19-Heimtest, der derzeit auf dem Markt ist, von diesem Rückruf betroffen ist, was bedeutet, dass Sie möglicherweise derzeit über ein Pilot-Produkt verfügen, das noch sicher zu verwenden ist.Nach Angaben der FDA wurde keiner der betroffenen Heimtests über kostenlose bundesstaatliche Testprogramme verteilt. Das bedeutet, dass alle Tests, die Sie im Rahmen dieses kürzlich beendeten Programms gelagert haben, immer noch sicher für die Verwendung sein sollten, sofern sie nicht abgelaufen sind.

Nach Angaben der FDA kann neben dem Risiko einer bakteriellen Infektion auch ein falsch negatives oder falsch positives Ergebnis möglich sein, wenn Sie ein zurückgerufenes Testkit-Produkt verwendet haben. Bundesgesundheitsbehörden weisen Gesundheitsdienstleister an, Patienten mit Symptomen erneut zu testen, wennInnerhalb von zwei Wochen wurde ein Pilot-COVID-19-Heimtest durchgeführt , im Falle ungenauer Ergebnisse. Es ist wichtig, sich so schnell wie möglich erneut zu testen, um eine unwissentliche Verbreitung von COVID-19 zu verhindern.

Zee Krstic ist Gesundheitsredakteur bei Good Housekeeping, wo er über Gesundheits- und Ernährungsnachrichten berichtet, Diät- und Fitnesstrends entschlüsselt und die besten Produkte im Wellnessbereich bewertet. Bevor er 2019 zu GH kam, sammelte Zee als Redakteur bei Cooking Light einen Ernährungshintergrund und entwickelt sein Verständnis für ganzheitliche Gesundheit durch die Zusammenarbeit mit führenden akademischen Experten und klinischen Pflegedienstleistern kontinuierlich weiter. Er hat unter anderem für Time über Essen und Essen geschrieben.

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